Siguranța pacienților, în prim-plan: AMDM instruiește medicii privind vigilența dispozitivelor

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a organizat o sesiune de instruire dedicată vigilenței dispozitivelor medicale și utilizării Sistemului Informațional de Management al Dispozitivelor Medicale (SIMDM), la care au participat reprezentanți ai instituțiilor medico-sanitare din Republica Moldova, comunică MOLDPRES.

Directorul AMDM, Iuliana Albu, a declarat în deschiderea evenimentului că vigilența dispozitivelor medicale reprezintă un element esențial pentru siguranța pacienților și calitatea serviciilor medicale. Potrivit acesteia, un sistem eficient de monitorizare contribuie la identificarea rapidă a riscurilor, prevenirea incidentelor și alinierea la standardele și bunele practici europene. Ea a încurajat instituțiile medicale să colaboreze activ cu agenția și să raporteze prompt eventualele incidente.

În cadrul instruirii, șefa Secției management și vigilență a dispozitivelor medicale din cadrul AMDM, Silvia Cibotari, a prezentat cadrul normativ și mecanismele de funcționare ale sistemului de vigilență, subliniind rolul acestuia în monitorizarea siguranței echipamentelor medicale utilizate în practica clinică și protejarea sănătății pacienților.

Participanții au fost informați despre obligațiile legale privind raportarea incidentelor asociate dispozitivelor medicale, modalitățile de transmitere a notificărilor către AMDM, etapele de investigare a cazurilor și măsurile corective menite să reducă riscurile și să prevină repetarea incidentelor.

Totodată, bioinginerul medical Ana Țurcan a prezentat funcționalitățile Sistemului Informațional de Management al Dispozitivelor Medicale (SIMDM), inclusiv inventarierea echipamentelor, completarea fișelor de evidență, gestionarea statutului și localizării dispozitivelor, precum și modulele de transfer, casare, reparație și mentenanță.

Conform Ordinului Ministerului Sănătății nr. 211 din 21 martie 2018, sesizările privind incidentele pot fi transmise electronic la adresa vigilance@amdm.gov.md.