DOC // Reguli noi pentru finanțarea tratamentelor. Hotărârea Guvernului a fost publicată în Monitorul Oficial

Republica Moldova va introduce un mecanism național unic de evaluare a medicamentelor, dispozitivelor medicale și a altor tehnologii medicale finanțate din bani publici. Hotărârea Guvernului care instituie noul cadru de evaluare a fost publicată în Monitorul Oficial, urmând ca mecanismul să fie aplicat etapizat, începând cu 1 ianuarie 2027, comunică MOLDPRES.

Potrivit documentului, noul mecanism va permite fundamentarea deciziilor de finanțare pe dovezi științifice, beneficiile pentru pacienți, siguranța și eficacitatea tratamentelor, precum și pe costurile și impactul asupra bugetului public.

Până acum, deciziile privind compensarea medicamentelor, achizițiile centralizate și finanțarea tratamentelor prin programe naționale erau luate prin proceduri diferite, fără un mecanism unic care să coreleze sistematic beneficiile clinice, costurile și necesitățile pacienților.

Noul cadru va permite compararea tehnologiilor medicale în funcție de eficacitate, siguranță, gravitatea bolii, existența alternativelor terapeutice, raportul cost-eficacitate și impactul asupra bugetului public. Vor fi luate în considerare și necesitățile medicale neacoperite, inclusiv cele ale pacienților cu boli oncologice, boli rare și alte afecțiuni grave.

Procesul de evaluare va fi realizat în mai multe etape. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale va recepționa dosarele și va efectua evaluarea tehnică. Rezultatele vor fi analizate și din perspectiva valorii pentru pacient și societate. În funcție de caz, vor putea avea loc negocieri privind prețul și condițiile de finanțare, iar decizia finală va fi formalizată prin ordin al ministrului Sănătății. Ulterior, va fi monitorizată utilizarea tehnologiei și eficiența acesteia.

Republica Moldova va putea utiliza și evaluările științifice realizate la nivel european sau în alte state, după verificarea relevanței acestora pentru sistemul național de sănătate. Astfel, evaluarea se va putea concentra asupra costurilor locale, alternativelor disponibile, numărului de pacienți eligibili și capacității serviciilor medicale.

Mecanismul va permite, de asemenea, negocierea unor reduceri de preț, încheierea acordurilor în funcție de numărul pacienților tratați și utilizarea contractelor prin care furnizorii își pot asuma o parte din riscurile financiare sau din cele legate de rezultatele tratamentului. Aceste instrumente urmăresc să faciliteze accesul la tratamente inovatoare costisitoare și, în același timp, să protejeze fondurile publice.

Implementarea va avea loc etapizat. Din 1 ianuarie 2027, mecanismul se va aplica medicamentelor propuse pentru includerea în finanțarea publică sau pentru modificarea condițiilor de finanțare. Din 1 ianuarie 2028, acesta va fi extins asupra dispozitivelor medicale și a altor tehnologii medicale relevante. Începând cu 1 ianuarie 2029, evaluarea prin mecanismul național va deveni modalitatea unică de admitere și menținere a tehnologiilor medicale în finanțarea din fonduri publice.

Pentru a asigura transparența, Ministerul Sănătății va elabora și va publica o listă integrată a tehnologiilor medicale finanțate din fonduri publice.

Medicamentele și celelalte tehnologii medicale care beneficiază deja de finanțare vor continua să fie finanțate în condițiile existente până la reevaluare. Eventualele modificări vor trebui să fie însoțite de măsuri care să asigure continuitatea asistenței medicale și siguranța pacienților.